2025-11-03
醫(yī)療廠潔凈車間分區(qū)設計應以風險管控為核心，嚴格遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及ISO 14644、GMP等相關標準。設計過程需基于產(chǎn)品工藝流程、污染物控制要求和人員活動路徑進行科學規(guī)劃，確保各區(qū)域既能獨立運行又可協(xié)調(diào)配合。
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標簽：
醫(yī)療廠潔凈車間
工信部備案號：